Las preguntas más frecuentes sobre nuestros productos, la compatibilidad de analizadores, los documentos y la colaboración. Si no encuentra su respuesta, escríbanos.
Archem ofrece una cartera IVD completa que abarca reactivos, controles y calibradores, y analizadores de diagnóstico.
Nuestra cartera de reactivos incluye reactivos de química clínica, soluciones HbA1c HPLC, reactivos de hematología, reactivos ISE y limpiadores y soluciones tampón. También proporcionamos materiales de control de calidad y calibración, junto con analizadores de química clínica, hematología y HbA1c a través de la cartera de nuestro grupo.
Explorar nuestros productos
Puede encontrar reactivos de química clínica compatibles consultando el fabricante y el modelo de su analizador en nuestra tabla de compatibilidad. Archem ofrece soluciones de reactivos dedicados y de sistema abierto para una amplia gama de plataformas de analizadores de química clínica.
Si su analizador o el ensayo requerido no aparece en la lista, nuestro equipo técnico puede evaluar sus necesidades específicas de reactivos y aplicaciones.
Ver la tabla de compatibilidad
Los reactivos de química clínica Archem son compatibles con una amplia gama de analizadores automáticos, semiautomáticos y de sistema abierto. Hay configuraciones de reactivos dedicados disponibles para plataformas seleccionadas de fabricantes como Abbott, Beckman Coulter/Olympus, Dirui, Erba, Mindray, Roche, Siemens, Thermo Fisher, Tokyo Boeki y otros.
La compatibilidad varía según el reactivo y el modelo de analizador. Para información detallada, consulte nuestra tabla de compatibilidad o póngase en contacto con nuestro equipo técnico.
Los reactivos dedicados se configuran para plataformas de analizadores específicas, con envases, volúmenes y parámetros de aplicación adaptados a los requisitos del sistema correspondiente.
Los reactivos de sistema abierto ofrecen mayor flexibilidad y están diseñados para usarse en analizadores de química clínica abiertos y semiautomáticos compatibles, con los parámetros de aplicación adecuados.
Explorar reactivos dedicadosExplorar reactivos de sistema abierto
Los reactivos de química clínica dedicados son configuraciones de reactivos desarrolladas para plataformas de analizadores específicas. Según el sistema, pueden incluir envases, volúmenes de reactivo y parámetros de aplicación propios del analizador, diseñados para facilitar la implementación y ofrecer un rendimiento fiable.
Archem ofrece soluciones de reactivos dedicados para diversas plataformas líderes de analizadores de química clínica.
Explorar reactivos dedicados
Sí. Hay parámetros de aplicación disponibles para plataformas de analizadores compatibles seleccionadas, y Archem ofrece soporte técnico para la implementación de reactivos y la optimización de aplicaciones.
Si necesita una aplicación para un modelo de analizador concreto, póngase en contacto con nuestro equipo técnico indicando el analizador y el reactivo para que podamos evaluar su disponibilidad.
Contactar con soporte técnico
Sí. Archem ofrece soluciones de fabricación OEM para reactivos IVD y da soporte a empresas de diagnóstico y socios comerciales en fabricación, llenado, envasado y requisitos específicos del proyecto.
Nuestras capacidades OEM abarcan una amplia gama de soluciones de reactivos y pueden evaluarse según el producto, el mercado objetivo y los requisitos del proyecto.
Explorar soluciones OEM
Sí. Archem ofrece soluciones de reactivos IVD de marca privada para empresas que desean comercializar productos con su propia marca. Según el proyecto, las soluciones pueden incluir etiquetado, envasado y configuraciones de producto personalizados.
Nuestro equipo trabaja con los socios para definir el modelo de marca privada adecuado según su cartera y sus requisitos de mercado.
Hablemos de su proyecto de marca privada
Sí. Archem suministra reactivos de química clínica a granel a empresas de diagnóstico que realizan su propio llenado, envasado u operaciones de marca privada.
Los requisitos de suministro a granel, los volúmenes y las configuraciones de producto se evalúan para cada proyecto.
Explorar soluciones de reactivos a granel
La fabricación OEM consiste en producir según una especificación comercial y de producto acordada. La marca privada permite suministrar productos para comercializarlos bajo la marca del socio, mientras que el suministro a granel ofrece reactivos en volúmenes mayores a socios que gestionan su propio llenado, envasado u operaciones posteriores.
Archem puede apoyar distintos modelos de cooperación según las capacidades de fabricación y los requisitos de mercado del socio.
Explorar soluciones OEM y a granel
Sí. Los requisitos de envase, etiquetado y tamaño de envase pueden evaluarse como parte de un proyecto OEM o de marca privada. Las configuraciones disponibles dependen del producto, la plataforma de analizador, los requisitos de producción y el alcance del proyecto.
Nuestro equipo trabaja con los socios para determinar la configuración adecuada a su mercado objetivo y sus requisitos comerciales.
Hablemos de su proyecto
Para iniciar un proyecto IVD OEM o de marca privada, póngase en contacto con nuestro equipo indicando los productos que le interesan, su mercado objetivo, los volúmenes previstos y cualquier requisito específico de envase o marca.
Nuestro equipo revisará los requisitos del proyecto y se pondrá en contacto con usted para analizar el modelo de fabricación y suministro adecuado.
Contactar con nuestro equipo OEM
Archem Diagnostics opera bajo un sistema de gestión de la calidad establecido para el desarrollo y la fabricación de productos IVD. Nuestros procesos de calidad abarcan las etapas clave, desde el control de materias primas y la producción hasta el control de calidad y la liberación del producto final.
Los certificados de calidad y la documentación correspondientes están disponibles a petición o a través de nuestra sección de Descargas.
Ver los certificados
El estado regulatorio de los productos Archem puede variar según el producto y el mercado objetivo. La documentación CE e IVDR correspondiente puede facilitarse en función del estado regulatorio del producto solicitado.
Para información regulatoria específica de un producto, póngase en contacto con nuestro equipo indicando el nombre del producto o su número de referencia.
Contáctenos
Sí. Archem Diagnostics mantiene un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485 para productos sanitarios y productos de diagnóstico in vitro.
El certificado vigente y su alcance pueden consultarse en nuestra sección de certificados.
Según el producto y los requisitos del mercado, Archem puede facilitar la documentación técnica y regulatoria correspondiente, como instrucciones de uso (IFU), fichas de datos de seguridad (SDS), certificados de análisis (CoA), declaraciones y otros documentos específicos del producto cuando proceda.
Para un documento concreto, indique el nombre del producto y la referencia o el número de lote al contactar con nuestro equipo.
Descargas
Archem apoya a sus socios internacionales con la documentación de registro de productos, según el producto, el estado regulatorio y los requisitos del mercado objetivo.
Dado que los requisitos de registro varían según el país, la documentación necesaria se evalúa junto con el distribuidor local o el socio comercial.
Contactar con soporte regulatorio
Archem aplica procesos de fabricación y control de calidad controlados a lo largo de toda la producción, desde la recepción de materias primas hasta la liberación del producto final. El rendimiento del producto se evalúa según especificaciones definidas y los requisitos de calidad aplicables.
Nuestros procesos de calidad y validación están diseñados para mantener un rendimiento constante entre lotes de producción.
Más información sobre calidad
Sí. Archem ofrece soporte técnico para sus reactivos IVD, que incluye ayuda con las aplicaciones del analizador, la implementación de reactivos, la evaluación del rendimiento y la resolución de problemas.
Nuestro equipo técnico trabaja con distribuidores, laboratorios y socios comerciales para respaldar el uso eficaz de los productos Archem.
El Centro de Validación de Archem es nuestra instalación interna donde se evalúan reactivos y aplicaciones en diversas plataformas líderes de analizadores de química clínica.
Permite a nuestro equipo técnico evaluar el rendimiento de los reactivos, la compatibilidad con los analizadores y los parámetros de aplicación en condiciones controladas.
Descubrir nuestro Centro de Validación
Archem evalúa el rendimiento de los reactivos mediante procedimientos de validación definidos y aplicaciones específicas para cada analizador. Según el producto y la plataforma, las evaluaciones pueden incluir los parámetros de rendimiento analítico pertinentes y requisitos específicos de la aplicación.
Estos estudios ayudan a verificar la idoneidad de las aplicaciones de reactivos para las plataformas de analizadores compatibles.
Más información sobre validación
Si su analizador o modelo no aparece actualmente en la lista, póngase en contacto con nuestro equipo técnico indicando el fabricante, el modelo y los ensayos requeridos.
Nuestro equipo revisará la solicitud y evaluará si existe una aplicación disponible o si es necesaria una evaluación técnica adicional.
Solicitar soporte de compatibilidad
Sí. Archem puede facilitar parámetros de aplicación y orientación técnica para las plataformas de analizadores compatibles, según el reactivo y el modelo de analizador.
Para obtener soporte de aplicación, indique el modelo de analizador y el reactivo necesario para que nuestro equipo técnico pueda identificar la documentación y los parámetros adecuados.
Solicitar soporte de aplicación
Para que nuestro equipo técnico pueda evaluar su solicitud con rapidez, indique el nombre o la referencia del producto, el número de lote, el fabricante y el modelo del analizador, los detalles de la aplicación y una descripción clara del problema o de la solicitud, cuando proceda.
Según el caso técnico, pueden solicitarse datos o documentación adicionales.
Para realizar un pedido o solicitar un presupuesto, póngase en contacto con nuestro equipo comercial indicando el nombre o la referencia del producto, la cantidad necesaria, el país de destino y los datos de su empresa.
Nuestro equipo revisará su solicitud y le informará sobre la disponibilidad del producto, las condiciones comerciales y el canal de suministro adecuado para su mercado.
Solicitar presupuesto
Archem trabaja con distribuidores y socios comerciales en mercados internacionales. Los acuerdos de distribución pueden variar según el país y la cartera de productos.
Póngase en contacto con nuestro equipo indicando su país y sus necesidades de producto, y le ayudaremos a identificar el canal de venta adecuado para su mercado.
Encontrar su contacto local
Las empresas interesadas en convertirse en distribuidor de Archem pueden ponerse en contacto con nuestro equipo de ventas internacional aportando información sobre su empresa, su cobertura de mercado, su cartera de productos y su experiencia local en IVD.
Las posibles colaboraciones se evalúan según el mercado objetivo, el alcance de los productos y la estructura de distribución existente.
Ser distribuidor
Puede haber muestras disponibles para evaluación técnica y validación, según el producto, el mercado y los requisitos del proyecto.
Al enviar su solicitud, indique el producto o ensayo de interés, el fabricante y el modelo del analizador, los datos de su empresa y la evaluación prevista.
Solicitar una muestra
Las cantidades mínimas de pedido pueden variar según el producto, la configuración del envase y el tipo de suministro, incluidos los pedidos estándar, OEM, de marca privada y a granel.
Póngase en contacto con nuestro equipo comercial indicando sus necesidades de producto y cantidad para obtener información específica de su proyecto.
Solicitar información comercial
Los plazos varían según el producto, la cantidad del pedido, los requisitos de envase y el tipo de proyecto. Los pedidos OEM, de marca privada y personalizados pueden requerir plazos de producción distintos a los de los productos estándar.
Nuestro equipo comercial le facilitará un plazo estimado tras revisar los requisitos de su pedido.
Solicitar información sobre pedidos
Nuestro equipo técnico responde a las preguntas propias de su equipo y su aplicación.