Inicio › Colaboración › Fabricación OEM
Fabricación OEM

Fabricación OEM integral de reactivos IVD

Desde la formulación y el desarrollo de procesos hasta el llenado, el etiquetado y el envasado, cada producto se fabrica bajo sistemas de calidad certificados en los que confían socios de diagnóstico de todo el mundo.

Una colaboración de fabricación fiableCalidad constante desde la formulación hasta la producción final.
Soluciones adaptadas a su marcaSoluciones OEM flexibles diseñadas en torno a sus necesidades.
Experiencia OEM globalApoyo de fabricación a largo plazo para empresas de diagnóstico de todo el mundo.
Solicitar presupuesto OEM Descargar capacidades
Stainless-steel reagent process tanks
Automated packaging and palletizing
Filling and labeling line
Certificado ISO 13485 y 9001Gestión de la calidad certificada para una producción constante y fiable.
Fabricación alineada con el IVDRProcesos de producción alineados con los requisitos del IVDR de la UE.
Capacidad de producción flexibleSoluciones escalables de fabricación OEM y a granel.
Soluciones de marca privadaDesde la formulación y el llenado hasta el etiquetado y el envasado final.
Fabricación por contrato

Un socio de fabricación sobre el que construir

Con más de 28 años de experiencia en fabricación de IVD y unas instalaciones de 9.000 m², Archem produce reactivos dedicados bajo su marca —o a granel para sus propias líneas de llenado— con confidencialidad, consistencia y capacidad escalable.

Capacidades

Producción OEM integral

Formulación e I+D

Formulación y optimización de reactivos a medida, adaptadas a sus especificaciones y a sus analizadores objetivo.

Producción a granel

Fabricación de reactivos de gran volumen para socios que operan sus propias líneas de llenado y envasado.

Llenado y embotellado

Llenado de precisión en formatos listos para usar, frascos con código de barras y configuraciones de envase personalizadas.

Etiquetado y envasado

Diseño de marca privada, etiquetado multilingüe y envasado conforme a la normativa, bajo su marca.

Control de calidad

Control de calidad lote por lote, validación de métodos y trazabilidad completa conforme a ISO 13485 e ISO 9001.

Logística y suministro

Suministro fiable y escalable, con gestión de la cadena de frío y documentación de exportación para más de 75 países.

Cómo funciona

De la formulación a su puerta

Formulación

Requisitos y desarrollo de la fórmula

Validación

Rendimiento en los analizadores objetivo

Producción

Fabricación de reactivos a escala

Llenado

Llenado y embotellado de precisión

Envasado

Marca privada y liberación de CC

Entrega

Exportación y suministro continuo

Stainless-steel reagent process tanks
Automated packaging and palletizing
Filling and labeling line
Por qué Archem para OEM

Los socios de fabricación confían en Archem

  • ISO 13485 e ISO 9001 producción y gestión de la calidad certificadas.
  • Confidencialidad total — sus formulaciones y su marca permanecen protegidas.
  • Capacidad escalable desde lotes piloto hasta suministro de gran volumen.
  • Rendimiento validado en más de 30 plataformas de analizadores.
Disponible para OEM / a granel

Líneas de productos que fabricamos

Reactivos de química clínica Bioquímica dedicada Controles y calibradores Soluciones HbA1c Reactivos de hematología Reactivos ISE Limpiadores y tampones
Construyamos su producto

Iniciar una colaboración OEM

Comparta sus requisitos y nuestro equipo OEM le responderá con una propuesta de fabricación a medida.

Iniciar una colaboración OEM Descargar el catálogo