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Calidad y certificaciones

Certificado. Trazable. Constante.

La calidad está integrada en cada etapa de nuestro proceso: desde el control de materias primas y la producción hasta la validación y la liberación final.

Archem quality-controlled laboratory and instruments
Certificaciones

Normas reconocidas internacionalmente

Cada producto de Archem se fabrica y libera bajo sistemas de calidad certificados.

ISO 13485:2016

SGC de productos sanitarios

Sistema de gestión de la calidad para el diseño y la fabricación de productos IVD.

ISO 9001:2015

Gestión de la calidad

Norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad.

Productos IVD con marcado CE

Conformidad de la UE

Los productos cumplen la normativa y los requisitos europeos aplicables.

Certificados y documentos

Acceda a nuestros certificados, declaraciones y documentos técnicos.

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Calidad en cada etapa

Calidad constante, lote tras lote

01

Control de materias primas

Los materiales entrantes se inspeccionan y aprueban cuidadosamente antes de entrar en producción.

02

Ensayos durante el proceso

Los controles en cada etapa de producción garantizan el cumplimiento de las especificaciones.

03

Validación del rendimiento

Los métodos se validan en las principales plataformas de analizadores para garantizar un rendimiento fiable.

04

Trazabilidad de lotes

La trazabilidad completa de lotes y la documentación garantizan una calidad constante en cada lote liberado.

Calidad en la que puede confiar, en cada resultado que entregamos.

Basado en sistemas certificados, procesos validados y un compromiso de mejora continua.

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