Ana Sayfa › Hakkımızda › Kalite ve Sertifikalar
Kalite ve Sertifikalar

Sertifikalı. İzlenebilir. Tutarlı.

Kalite, sürecimizin her aşamasına yerleşiktir — hammadde kontrolünden üretime, validasyondan nihai serbest bırakmaya kadar.

Archem quality-controlled laboratory and instruments
Sertifikalar

Uluslararası Kabul Görmüş Standartlar

Her Archem ürünü sertifikalı kalite sistemleri altında üretilir ve serbest bırakılır.

ISO 13485:2016

Tıbbi Cihazlar KYS

IVD ürünlerinin tasarımı ve üretimi için kalite yönetim sistemi.

ISO 9001:2015

Kalite Yönetimi

Kalite yönetim sistemleri için uluslararası kabul görmüş standart.

CE İşaretli IVD Ürünleri

AB Uygunluğu

Ürünler, ilgili Avrupa mevzuatına ve gerekliliklerine uygundur.

Sertifikalar ve Belgeler

Sertifikalarımıza, beyanlarımıza ve teknik belgelerimize erişin.

Sertifikaları ve Belgeleri Görüntüle
Sertifikalarımızı indirin
TEST SERTİFİKAPDFISO 13485:2016 — Medical Devices QMS Certificate (TSE)TSE · PDFISO 13485:2016 — Certificate Annex / Scope (TSE)TSE · PDFISO 13485:2016 — IQNet CertificateIQNet · PDFISO 13485:2016 — IQNet Certificate AnnexIQNet · PDFISO 9001:2015 — Quality Management System Certificate (TSE)TSE · PDFISO 9001:2015 — Certificate Annex / Scope (TSE)TSE · PDFISO 9001:2015 — IQNet CertificateIQNet · PDFISO 9001:2015 — IQNet Certificate AnnexIQNet · PDFISO 13485:2016 — TSE Certificate (2022, superseded)TSE · PDFISO 13485:2016 — TSE Certificate, page 2 (2022, superseded)TSE · PDFISO 9001:2015 — TSE Certificate (earlier issue)TSE · PDFHistorical: ISO 9001:2000 Certificate of Registration (AQSR, 2006)AQSR International · PDFHistorical: TSEK Quality Conformity Certificate (2004)TSE · PDF
Her Aşamada Kalite

Her Partide Tutarlı Kalite

01

Hammadde Kontrolü

Gelen malzemeler üretime girmeden önce dikkatle incelenir ve onaylanır.

02

Süreç İçi Testler

Her üretim aşamasındaki kontroller spesifikasyonlara uygunluğu güvence altına alır.

03

Performans Validasyonu

Metotlar, güvenilir performans için önde gelen analizör platformlarında valide edilir.

04

Parti İzlenebilirliği

Tam lot izlenebilirliği ve dokümantasyon, serbest bırakılan her parti için tutarlı kaliteyi güvence altına alır.

Sunduğumuz her sonuçta güvenebileceğiniz kalite.

Sertifikalı sistemler, valide edilmiş süreçler ve sürekli iyileştirme taahhüdü üzerine kuruludur.

Belge mi Lazım?

Sertifikalara ve Teknik Belgelere Erişin

Kullanım talimatlarını, SDS'leri, sertifikaları ve değer kağıtlarını Doküman Merkezimizden indirin ya da onaylı kopyalar için bize ulaşın.

Doküman Merkezine Git İletişim