Ürünlerimiz, analizör uyumluluğu, belgeler ve iş birliği süreçleri hakkında en çok sorulan sorular. Aradığınızı bulamazsanız bize yazın.
Archem; reaktifler, kontroller ve kalibratörler ile tanı analizörlerini kapsayan geniş bir IVD portföyü sunar.
Reaktif portföyümüz klinik kimya reaktifleri, HbA1c HPLC çözümleri, hematoloji reaktifleri, ISE reaktifleri ile temizleyici ve tampon çözeltilerini içerir. Ayrıca kalite kontrol ve kalibrasyon malzemelerinin yanı sıra grup portföyümüz aracılığıyla klinik kimya, hematoloji ve HbA1c analizörleri sağlıyoruz.
Ürünlerimizi İnceleyin
Uyumlu klinik kimya reaktiflerini, analizörünüzün üreticisini ve modelini Uyumluluk Tablomuzda kontrol ederek bulabilirsiniz. Archem, geniş bir klinik kimya analizör platformu yelpazesi için dedike ve açık sistem reaktif çözümleri sunar.
Analizörünüz veya ihtiyaç duyduğunuz test listede yoksa teknik ekibimiz reaktif ve uygulama gereksinimlerinizi değerlendirebilir.
Uyumluluk Tablosunu Görüntüleyin
Archem klinik kimya reaktifleri; geniş bir otomatik, yarı otomatik ve açık sistem analizör yelpazesini destekler. Abbott, Beckman Coulter/Olympus, Dirui, Erba, Mindray, Roche, Siemens, Thermo Fisher, Tokyo Boeki ve diğer üreticilerin seçili platformları için dedike reaktif konfigürasyonları mevcuttur.
Uyumluluk, reaktife ve analizör modeline göre değişir. Ayrıntılı bilgi için Uyumluluk Tablomuzu inceleyin veya teknik ekibimizle iletişime geçin.
Dedike reaktifler belirli analizör platformları için yapılandırılır; reaktif ambalajı, hacimleri ve uygulama parametreleri ilgili sistemin gereksinimlerine uyarlanır.
Açık sistem reaktifleri daha fazla esneklik sağlar ve uygun uygulama parametreleriyle, uyumlu açık ve yarı otomatik klinik kimya analizörlerinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Dedike Reaktifleri İnceleyinAçık Sistem Reaktiflerini İnceleyin
Dedike klinik kimya reaktifleri, belirli analizör platformları için geliştirilen reaktif konfigürasyonlarıdır. Sisteme bağlı olarak; verimli uygulamayı ve güvenilir performansı desteklemek üzere tasarlanmış analizöre özgü ambalaj, reaktif hacimleri ve uygulama parametreleri içerebilir.
Archem, önde gelen çeşitli klinik kimya analizör platformları için dedike reaktif çözümleri sunar.
Dedike Reaktifleri İnceleyin
Evet. Seçili uyumlu analizör platformları için uygulama parametreleri mevcuttur; Archem, reaktif uygulaması ve uygulama optimizasyonu konusunda teknik destek sağlar.
Belirli bir analizör modeli için uygulama gerekiyorsa, uygunluğun değerlendirilebilmesi adına analizör ve reaktif bilgileriyle birlikte teknik ekibimize ulaşın.
Teknik Destekle İletişime Geçin
Evet. Archem, IVD reaktifleri için OEM üretim çözümleri sunar; tanı şirketlerine ve iş ortaklarına üretim, dolum, ambalajlama ve projeye özel gereksinimler konusunda destek verir.
OEM yetkinliklerimiz geniş bir reaktif çözümü yelpazesini kapsar ve ürüne, hedef pazara ve proje gereksinimlerine göre değerlendirilebilir.
OEM Çözümlerini İnceleyin
Evet. Archem, ürünleri kendi markası altında pazarlamak isteyen şirketler için özel marka (private label) IVD reaktif çözümleri sunar. Projeye bağlı olarak çözümler özelleştirilmiş etiketleme, ambalajlama ve ürün konfigürasyonlarını içerebilir.
Ekibimiz, iş ortaklarının portföyüne ve pazar gereksinimlerine göre uygun özel marka modelini birlikte belirler.
Özel Marka Projenizi Görüşelim
Evet. Archem; kendi dolum, ambalajlama veya özel marka operasyonlarını yürüten tanı şirketleri için bulk klinik kimya reaktifleri tedarik eder.
Bulk tedarik gereksinimleri, hacimler ve ürün konfigürasyonları her proje özelinde değerlendirilir.
Bulk Reaktif Çözümlerini İnceleyin
OEM üretim, üzerinde anlaşılan ticari ve ürün şartnamesine göre ürün üretilmesidir. Özel marka, ürünlerin iş ortağının kendi markası altında ticarileştirilmek üzere tedarik edilmesini sağlar; bulk tedarik ise kendi dolum, ambalajlama veya sonraki süreçlerini yürüten iş ortaklarına reaktifleri daha büyük hacimlerde sunar.
Archem, iş ortağının üretim yetkinliklerine ve pazar gereksinimlerine göre farklı iş birliği modellerini destekleyebilir.
OEM ve Bulk Çözümlerini İnceleyin
Evet. Ambalaj, etiketleme ve paket boyutu gereksinimleri bir OEM veya özel marka projesinin parçası olarak değerlendirilebilir. Uygulanabilir konfigürasyonlar ürüne, analizör platformuna, üretim gereksinimlerine ve proje kapsamına bağlıdır.
Ekibimiz, iş ortaklarının hedef pazarına ve ticari gereksinimlerine uygun konfigürasyonu birlikte belirler.
Projenizi Görüşelim
Bir OEM veya özel marka IVD projesine başlamak için ilgilendiğiniz ürünler, hedef pazarınız, öngörülen hacimler ve varsa özel ambalaj veya markalama gereksinimlerinizle birlikte ekibimize ulaşın.
Ekibimiz proje gereksinimlerini inceleyip uygun üretim ve tedarik modelini görüşmek üzere sizinle iletişime geçer.
OEM Ekibimizle İletişime Geçin
Archem Diagnostics, IVD ürünlerinin geliştirilmesi ve üretimi için kurulmuş bir kalite yönetim sistemi kapsamında çalışır. Kalite süreçlerimiz; hammadde kontrolü ve üretimden kalite kontrole ve nihai ürün serbest bırakmaya kadar temel aşamaları kapsar.
İlgili kalite sertifikaları ve dokümantasyon talep üzerine veya Dokümanlar bölümümüzden edinilebilir.
Sertifikaları Görüntüleyin
Archem ürünlerinin mevzuat durumu, ürüne ve hedef pazara göre değişebilir. İlgili CE ve IVDR dokümantasyonu, talep edilen ürünün mevzuat durumuna göre sağlanabilir.
Ürüne özel mevzuat bilgisi için lütfen ürün adı veya referans numarasıyla birlikte ekibimize ulaşın.
Bize Ulaşın
Evet. Archem Diagnostics, tıbbi cihazlar ve in vitro tanı ürünleri için ISO 13485'e uygun bir kalite yönetim sistemi sürdürmektedir.
Güncel sertifikaya ve kapsamına sertifikalar bölümümüzden ulaşabilirsiniz.
Ürüne ve pazar gereksinimlerine bağlı olarak Archem; kullanım talimatları (IFU), güvenlik bilgi formları (SDS), analiz sertifikaları (CoA), beyanlar ve uygulanabilir olduğu ölçüde ürüne özel diğer dokümanlar gibi ilgili teknik ve mevzuat dokümantasyonunu sağlayabilir.
Belirli bir doküman için ekibimize ulaşırken lütfen ürün adını ve referans veya lot bilgisini belirtin.
Dokümanlar
Archem, uluslararası iş ortaklarını ürüne, mevzuat durumuna ve hedef pazarın gereksinimlerine göre ürün ruhsatlandırma dokümantasyonu konusunda destekler.
Ruhsatlandırma gereksinimleri ülkeden ülkeye değiştiği için gereken dokümantasyon yerel distribütör veya iş ortağıyla birlikte değerlendirilir.
Mevzuat Desteğiyle İletişime Geçin
Archem, gelen hammaddeden nihai ürün serbest bırakmaya kadar üretim boyunca kontrollü üretim ve kalite kontrol süreçleri uygular. Ürün performansı, tanımlı spesifikasyonlara ve geçerli kalite gereksinimlerine göre değerlendirilir.
Kalite ve validasyon süreçlerimiz, üretim lotları arasında tutarlı performansı desteklemek üzere tasarlanmıştır.
Kalite Hakkında Daha Fazlası
Evet. Archem, IVD reaktifleri için analizör uygulamaları, reaktif devreye alma, performans değerlendirmesi ve sorun giderme konularında teknik destek sağlar.
Teknik ekibimiz; Archem ürünlerinin etkin kullanımını desteklemek için distribütörler, laboratuvarlar ve iş ortaklarıyla birlikte çalışır.
Archem Validasyon Merkezi, reaktiflerin ve uygulamaların önde gelen çeşitli klinik kimya analizör platformlarında değerlendirildiği kendi bünyemizdeki tesisimizdir.
Bu merkez, teknik ekibimizin reaktif performansını, analizör uyumluluğunu ve uygulama parametrelerini kontrollü koşullarda değerlendirmesine olanak tanır.
Validasyon Merkezimizi İnceleyin
Archem, reaktif performansını tanımlı validasyon prosedürleri ve analizöre özgü uygulamalarla değerlendirir. Ürüne ve platforma bağlı olarak değerlendirmeler ilgili analitik performans parametrelerini ve uygulamaya özel gereksinimleri içerebilir.
Bu çalışmalar, reaktif uygulamalarının uyumlu analizör platformlarına uygunluğunun doğrulanmasına yardımcı olur.
Validasyon Hakkında Daha Fazlası
Analizörünüz veya modeliniz şu anda listede yer almıyorsa lütfen analizör üreticisi, modeli ve ihtiyaç duyduğunuz testlerle birlikte teknik ekibimize ulaşın.
Ekibimiz talebi inceleyerek mevcut bir uygulamanın bulunup bulunmadığını ya da ek teknik değerlendirme gerekip gerekmediğini değerlendirebilir.
Uyumluluk Desteği Talep Edin
Evet. Archem, reaktife ve analizör modeline bağlı olarak uyumlu analizör platformları için uygulama parametreleri ve teknik rehberlik sağlayabilir.
Uygulama desteği için lütfen analizör modelini ve ihtiyaç duyduğunuz reaktif bilgisini paylaşın; böylece teknik ekibimiz uygun dokümantasyonu ve parametreleri belirleyebilir.
Uygulama Desteği Talep Edin
Teknik ekibimizin talebinizi hızlı değerlendirebilmesi için lütfen ürün adı veya referansı, lot numarası, analizör üreticisi ve modeli, uygulama ayrıntıları ile varsa sorunun veya talebin açık bir tanımını iletin.
Teknik duruma bağlı olarak ek veri veya dokümantasyon talep edilebilir.
Sipariş vermek veya teklif talep etmek için ürün adı ya da referansı, ihtiyaç duyulan miktar, teslimat ülkesi ve firma bilgilerinizle birlikte satış ekibimize ulaşın.
Ekibimiz talebinizi inceleyerek ürün bulunurluğu, ticari koşullar ve pazarınız için uygun tedarik kanalı hakkında bilgi verir.
Teklif İsteyin
Archem, uluslararası pazarlarda distribütörler ve iş ortaklarıyla çalışır. Dağıtım düzenlemeleri ülkeye ve ürün portföyüne göre değişebilir.
Ülkenizi ve ürün ihtiyaçlarınızı belirterek ekibimize ulaşın; pazarınıza uygun satış kanalını belirlemenize yardımcı olalım.
Size En Yakın İletişim Noktası
Archem distribütörü olmak isteyen şirketler; firmaları, pazar kapsamları, ürün portföyleri ve yerel IVD deneyimleri hakkındaki bilgilerle uluslararası satış ekibimize ulaşabilir.
Olası iş birlikleri hedef pazara, ürün kapsamına ve mevcut dağıtım yapısına göre değerlendirilir.
Distribütör Başvurusu
Ürüne, pazara ve proje gereksinimlerine bağlı olarak teknik değerlendirme ve validasyon amacıyla ürün numunesi sağlanabilir.
Talebinizi iletirken lütfen ilgilendiğiniz ürünü veya testi, analizör üreticisini ve modelini, firma bilgilerinizi ve planladığınız değerlendirmeyi belirtin.
Numune Talep Edin
Minimum sipariş miktarları; ürüne, ambalaj konfigürasyonuna ve standart, OEM, özel marka ve bulk siparişler dâhil tedarik türüne göre değişebilir.
Projeye özel bilgi için lütfen ürün ve miktar ihtiyaçlarınızla birlikte satış ekibimize ulaşın.
Ticari Bilgi Talep Edin
Teslim süreleri ürüne, sipariş miktarına, ambalaj gereksinimlerine ve proje türüne göre değişir. OEM, özel marka ve özelleştirilmiş siparişler standart ürünlerden farklı üretim takvimleri gerektirebilir.
Satış ekibimiz, sipariş gereksinimlerinizi inceledikten sonra tahmini teslim süresini paylaşır.
Sipariş Bilgisi Talep Edin
Teknik ekibimiz cihazınıza ve uygulamanıza özel sorularınızı yanıtlar.