Les questions les plus fréquentes sur nos produits, la compatibilité des analyseurs, les documents et le partenariat. Si vous ne trouvez pas votre réponse, écrivez-nous.
Archem propose un portefeuille DIV complet couvrant les réactifs, les contrôles et calibrateurs ainsi que les analyseurs de diagnostic.
Notre portefeuille de réactifs comprend des réactifs de chimie clinique, des solutions HbA1c HPLC, des réactifs d'hématologie, des réactifs ISE ainsi que des nettoyants et solutions tampons. Nous fournissons également des matériaux de contrôle qualité et de calibration, ainsi que des analyseurs de chimie clinique, d'hématologie et d'HbA1c via le portefeuille de notre groupe.
Découvrir nos produits
Vous pouvez trouver les réactifs de chimie clinique compatibles en vérifiant le fabricant et le modèle de votre analyseur dans notre tableau de compatibilité. Archem propose des solutions de réactifs dédiés et système ouvert pour une large gamme de plateformes d'analyseurs de chimie clinique.
Si votre analyseur ou le test recherché ne figure pas dans la liste, notre équipe technique peut évaluer vos besoins spécifiques en réactifs et en applications.
Voir le tableau de compatibilité
Les réactifs de chimie clinique Archem prennent en charge une large gamme d'analyseurs automatiques, semi-automatiques et à système ouvert. Des configurations de réactifs dédiés sont disponibles pour des plateformes sélectionnées de fabricants tels qu'Abbott, Beckman Coulter/Olympus, Dirui, Erba, Mindray, Roche, Siemens, Thermo Fisher, Tokyo Boeki et d'autres.
La compatibilité varie selon le réactif et le modèle d'analyseur. Pour des informations détaillées, consultez notre tableau de compatibilité ou contactez notre équipe technique.
Les réactifs dédiés sont configurés pour des plateformes d'analyseurs spécifiques : conditionnement, volumes et paramètres d'application sont adaptés aux exigences du système concerné.
Les réactifs système ouvert offrent une plus grande flexibilité et sont conçus pour être utilisés sur les analyseurs de chimie clinique ouverts et semi-automatiques compatibles, avec les paramètres d'application appropriés.
Découvrir les réactifs dédiésDécouvrir les réactifs système ouvert
Les réactifs de chimie clinique dédiés sont des configurations de réactifs développées pour des plateformes d'analyseurs spécifiques. Selon le système, ils peuvent comprendre un conditionnement, des volumes de réactif et des paramètres d'application propres à l'analyseur, conçus pour faciliter la mise en œuvre et garantir des performances fiables.
Archem propose des solutions de réactifs dédiés pour un ensemble de plateformes d'analyseurs de chimie clinique de premier plan.
Découvrir les réactifs dédiés
Oui. Des paramètres d'application sont disponibles pour certaines plateformes d'analyseurs compatibles, et Archem fournit une assistance technique pour la mise en œuvre des réactifs et l'optimisation des applications.
Si vous avez besoin d'une application pour un modèle d'analyseur précis, contactez notre équipe technique en indiquant l'analyseur et le réactif concernés afin que la disponibilité puisse être évaluée.
Contacter l'assistance technique
Oui. Archem propose des solutions de fabrication OEM pour les réactifs DIV et accompagne les sociétés de diagnostic et les partenaires commerciaux sur la fabrication, le remplissage, le conditionnement et les exigences propres au projet.
Nos capacités OEM couvrent une large gamme de solutions de réactifs et peuvent être évaluées en fonction du produit, du marché cible et des exigences du projet.
Découvrir les solutions OEM
Oui. Archem propose des solutions de réactifs DIV en marque privée aux entreprises souhaitant commercialiser des produits sous leur propre marque. Selon le projet, les solutions peuvent inclure un étiquetage, un conditionnement et des configurations de produit personnalisés.
Notre équipe travaille avec ses partenaires pour définir le modèle de marque privée adapté à leur portefeuille et à leurs exigences de marché.
Discuter de votre projet de marque privée
Oui. Archem fournit des réactifs de chimie clinique en vrac aux sociétés de diagnostic qui réalisent elles-mêmes le remplissage, le conditionnement ou les opérations de marque privée.
Les besoins d'approvisionnement en vrac, les volumes et les configurations de produit sont évalués projet par projet.
Découvrir les solutions de réactifs en vrac
La fabrication OEM consiste à produire selon un cahier des charges commercial et produit convenu. La marque privée permet de fournir des produits destinés à être commercialisés sous la marque du partenaire, tandis que la fourniture en vrac met à disposition des réactifs en plus grands volumes pour les partenaires qui gèrent eux-mêmes le remplissage, le conditionnement ou les opérations en aval.
Archem peut accompagner différents modèles de coopération selon les capacités de production et les exigences de marché du partenaire.
Découvrir les solutions OEM et vrac
Oui. Les besoins en matière de conditionnement, d'étiquetage et de taille de conditionnement peuvent être évalués dans le cadre d'un projet OEM ou de marque privée. Les configurations possibles dépendent du produit, de la plateforme d'analyseur, des exigences de production et de l'étendue du projet.
Notre équipe travaille avec ses partenaires pour définir une configuration adaptée à leur marché cible et à leurs exigences commerciales.
Discuter de votre projet
Pour démarrer un projet DIV en OEM ou en marque privée, contactez notre équipe en indiquant les produits qui vous intéressent, votre marché cible, les volumes attendus et vos éventuelles exigences de conditionnement ou d'image de marque.
Notre équipe examinera les exigences du projet et vous contactera pour discuter du modèle de fabrication et d'approvisionnement approprié.
Contacter notre équipe OEM
Archem Diagnostics opère selon un système de management de la qualité établi pour le développement et la fabrication de produits DIV. Nos processus qualité couvrent les étapes clés, du contrôle des matières premières et de la production jusqu'au contrôle qualité et à la libération du produit fini.
Les certificats de qualité et la documentation correspondants sont disponibles sur demande ou via notre section Téléchargements.
Voir les certificats
Le statut réglementaire des produits Archem peut varier selon le produit et le marché cible. La documentation CE et IVDR correspondante peut être fournie en fonction du statut réglementaire du produit demandé.
Pour toute information réglementaire spécifique à un produit, contactez notre équipe en précisant le nom du produit ou son numéro de référence.
Nous contacter
Oui. Archem Diagnostics maintient un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485 pour les dispositifs médicaux et les produits de diagnostic in vitro.
Le certificat en vigueur et son périmètre sont consultables dans notre section certificats.
Selon le produit et les exigences du marché, Archem peut fournir la documentation technique et réglementaire correspondante : notices d'utilisation (IFU), fiches de données de sécurité (FDS), certificats d'analyse (CoA), déclarations et autres documents spécifiques au produit, le cas échéant.
Pour un document précis, indiquez le nom du produit ainsi que la référence ou le numéro de lot lorsque vous contactez notre équipe.
Téléchargements
Archem accompagne ses partenaires internationaux avec la documentation d'enregistrement des produits, en fonction du produit, du statut réglementaire et des exigences du marché cible.
Les exigences d'enregistrement variant d'un pays à l'autre, la documentation nécessaire est évaluée conjointement avec le distributeur local ou le partenaire commercial.
Contacter le support réglementaire
Archem applique des processus de fabrication et de contrôle qualité maîtrisés tout au long de la production, de la réception des matières premières à la libération du produit fini. Les performances des produits sont évaluées selon des spécifications définies et les exigences qualité applicables.
Nos processus qualité et de validation sont conçus pour assurer des performances constantes d'un lot de production à l'autre.
En savoir plus sur la qualité
Oui. Archem propose une assistance technique pour ses réactifs DIV : applications analyseur, mise en œuvre des réactifs, évaluation des performances et résolution des problèmes.
Notre équipe technique travaille avec les distributeurs, les laboratoires et les partenaires commerciaux pour accompagner l'utilisation efficace des produits Archem.
Le Centre de validation Archem est notre installation interne où les réactifs et les applications sont évalués sur un ensemble de plateformes d'analyseurs de chimie clinique de premier plan.
Il permet à notre équipe technique d'évaluer les performances des réactifs, la compatibilité des analyseurs et les paramètres d'application dans des conditions maîtrisées.
Découvrir notre Centre de validation
Archem évalue les performances des réactifs à l'aide de procédures de validation définies et d'applications propres à chaque analyseur. Selon le produit et la plateforme, les évaluations peuvent porter sur les paramètres de performance analytique pertinents et sur des exigences spécifiques à l'application.
Ces études permettent de vérifier l'adéquation des applications de réactifs aux plateformes d'analyseurs compatibles.
En savoir plus sur la validation
Si votre analyseur ou votre modèle ne figure pas actuellement dans la liste, contactez notre équipe technique en précisant le fabricant, le modèle et les tests requis.
Notre équipe examinera la demande et évaluera si une application existante est disponible ou si une évaluation technique complémentaire est nécessaire.
Demander une assistance compatibilité
Oui. Archem peut fournir des paramètres d'application et des conseils techniques pour les plateformes d'analyseurs compatibles, selon le réactif et le modèle d'analyseur.
Pour une assistance sur les applications, indiquez le modèle d'analyseur et le réactif concerné afin que notre équipe technique puisse identifier la documentation et les paramètres appropriés.
Demander une assistance application
Pour permettre à notre équipe technique d'évaluer rapidement votre demande, indiquez le nom ou la référence du produit, le numéro de lot, le fabricant et le modèle de l'analyseur, les détails de l'application ainsi qu'une description claire du problème ou de la demande, le cas échéant.
Des données ou documents complémentaires peuvent être demandés selon le cas technique.
Pour passer une commande ou demander un devis, contactez notre équipe commerciale en indiquant le nom ou la référence du produit, la quantité souhaitée, le pays de destination et les informations sur votre société.
Notre équipe examinera votre demande et vous informera de la disponibilité des produits, des conditions commerciales et du canal d'approvisionnement adapté à votre marché.
Demander un devis
Archem travaille avec des distributeurs et des partenaires commerciaux sur les marchés internationaux. Les accords de distribution peuvent varier selon le pays et le portefeuille de produits.
Contactez notre équipe en précisant votre pays et vos besoins en produits : nous vous aiderons à identifier le canal de vente adapté à votre marché.
Trouver votre contact local
Les entreprises souhaitant devenir distributeur Archem peuvent contacter notre équipe commerciale internationale en présentant leur société, leur couverture de marché, leur portefeuille de produits et leur expérience locale dans le DIV.
Les partenariats potentiels sont évalués en fonction du marché cible, de l'étendue des produits et de la structure de distribution existante.
Devenir distributeur
Des échantillons peuvent être disponibles pour l'évaluation technique et la validation, selon le produit, le marché et les exigences du projet.
Lors de votre demande, précisez le produit ou le test concerné, le fabricant et le modèle de l'analyseur, les informations sur votre société et l'évaluation envisagée.
Demander un échantillon
Les quantités minimales de commande peuvent varier selon le produit, la configuration de conditionnement et le type de fourniture : commandes standard, OEM, marque privée ou en vrac.
Contactez notre équipe commerciale en précisant vos besoins en produits et en quantités pour obtenir des informations propres à votre projet.
Demander des informations commerciales
Les délais varient selon le produit, la quantité commandée, les exigences de conditionnement et le type de projet. Les commandes OEM, en marque privée et personnalisées peuvent nécessiter des délais de production différents de ceux des produits standard.
Notre équipe commerciale vous communiquera un délai estimé après examen de vos besoins.
Demander des informations sur les commandes
Notre équipe technique répond aux questions propres à votre analyseur et à votre application.