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OEM-Fertigung

Durchgängige OEM-Fertigung für IVD-Reagenzien

Von Formulierung und Prozessentwicklung bis zu Abfüllung, Etikettierung und Verpackung wird jedes Produkt unter zertifizierten Qualitätssystemen gefertigt, denen globale Diagnostikpartner vertrauen.

Zuverlässige FertigungspartnerschaftGleichbleibende Qualität von der Formulierung bis zur Endproduktion.
Lösungen, zugeschnitten auf Ihre MarkeFlexible OEM-Lösungen, ganz nach Ihrem Bedarf.
Globale OEM-ExpertiseLangfristige Fertigungsunterstützung für Diagnostikunternehmen weltweit.
OEM-Angebot anfordern Leistungsspektrum herunterladen
Reagenzien-Prozesstanks aus Edelstahl
Automatisierte Verpackung und Palettierung
Abfüll- und Etikettierlinie
ISO 13485 & 9001 zertifiziertZertifiziertes Qualitätsmanagement für gleichbleibende, zuverlässige Produktion.
IVDR-konforme FertigungProduktionsprozesse im Einklang mit den EU-IVDR-Anforderungen.
Flexible ProduktionskapazitätSkalierbare OEM- & Bulk-Fertigungslösungen.
Private-Label-LösungenVon Formulierung und Abfüllung bis zu Etikettierung und Endverpackung.
Auftragsfertigung

Ein Fertigungspartner, auf den Sie bauen können

Mit über 28 Jahren Erfahrung in der IVD-Fertigung und einer 9.000 m² großen Anlage produziert Archem dedizierte Reagenzien unter Ihrer Marke — oder als BULK für Ihre eigenen Abfülllinien — mit Vertraulichkeit, Konstanz und skalierbarer Kapazität.

Leistungsspektrum

OEM-Produktion als Full Service

Formulierung & F&E

Individuelle Reagenzformulierung und -optimierung nach Ihren Spezifikationen und Zielanalysatoren.

BULK-Produktion

Reagenzienfertigung in großen Mengen für Partner mit eigenen Abfüll- und Verpackungslinien.

Abfüllung & Verpackung

Präzise Abfüllung in gebrauchsfertige Formate, Barcode-Flaschen und individuelle Gebindekonfigurationen.

Etikettierung & Verpackung

Private-Label-Gestaltung, mehrsprachige Etikettierung und regelkonforme Verpackung unter Ihrer Marke.

Qualitätskontrolle

Chargenweise QK, Methodenvalidierung und vollständige Rückverfolgbarkeit nach ISO 13485 & ISO 9001.

Logistik & Versorgung

Zuverlässige, skalierbare Belieferung mit Kühlkette und Exportdokumentation für über 75 Länder.

So funktioniert es

Von der Formulierung bis zu Ihnen

Formulierung

Anforderungen & Rezepturentwicklung

Validierung

Leistung auf den Zielanalysatoren

Produktion

Reagenzienfertigung im großen Maßstab

Abfüllung

Präzise Abfüllung & Verpackung

Verpackung

Private Label & QK-Freigabe

Lieferung

Export & laufende Versorgung

Reagenzien-Prozesstanks aus Edelstahl
Automatisierte Verpackung und Palettierung
Abfüll- und Etikettierlinie
Warum Archem für OEM

Fertigungspartner vertrauen Archem

  • ISO 13485 & ISO 9001 zertifizierte Produktion und Qualitätsmanagement.
  • Vollständige Vertraulichkeit — Ihre Formulierungen und Ihre Marke bleiben geschützt.
  • Skalierbare Kapazität von der Pilotcharge bis zur Großserienlieferung.
  • Validierte Leistung auf über 30 Analysator-Plattformen.
Verfügbar für OEM / BULK

Produktlinien, die wir fertigen

Reagenzien für klinische Chemie Dedizierte Biochemie Kontrollen & Kalibratoren HbA1c-Lösungen Hämatologie-Reagenzien ISE-Reagenzien Reiniger & Puffer
Entwickeln wir Ihr Produkt

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Teilen Sie uns Ihre Anforderungen mit; unser OEM-Team meldet sich mit einem maßgeschneiderten Fertigungsangebot.

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