Die häufigsten Fragen zu unseren Produkten, zur Analysator-Kompatibilität, zu Dokumenten und zur Partnerschaft. Sie finden Ihre Antwort nicht? Schreiben Sie uns.
Archem bietet ein umfassendes IVD-Portfolio aus Reagenzien, Kontrollen & Kalibratoren sowie Diagnostik-Analysatoren.
Unser Reagenzportfolio umfasst Reagenzien für die klinische Chemie, HbA1c-HPLC-Lösungen, Hämatologie-Reagenzien, ISE-Reagenzien sowie Reiniger & Pufferlösungen. Darüber hinaus bieten wir Qualitätskontroll- und Kalibriermaterialien sowie – über unser Gruppenportfolio – Analysatoren für klinische Chemie, Hämatologie und HbA1c.
Unsere Produkte entdecken
Kompatible Reagenzien für die klinische Chemie finden Sie, indem Sie Hersteller und Modell Ihres Analysators in unserer Kompatibilitätstabelle nachschlagen. Archem bietet dedizierte und Open-System-Reagenzlösungen für eine breite Palette an Analysator-Plattformen der klinischen Chemie.
Ist Ihr Analysator oder der benötigte Assay nicht aufgeführt, prüft unser technisches Team Ihre spezifischen Reagenz- und Applikationsanforderungen.
Kompatibilitätstabelle ansehen
Archem Reagenzien für die klinische Chemie unterstützen eine breite Palette automatischer, halbautomatischer und Open-System-Analysatoren. Dedizierte Reagenzkonfigurationen sind für ausgewählte Plattformen von Herstellern wie Abbott, Beckman Coulter/Olympus, Dirui, Erba, Mindray, Roche, Siemens, Thermo Fisher, Tokyo Boeki und weiteren verfügbar.
Die Kompatibilität hängt von Reagenz und Analysator-Modell ab. Ausführliche Informationen finden Sie in unserer Kompatibilitätstabelle; alternativ wenden Sie sich an unser technisches Team.
Dedizierte Reagenzien sind für bestimmte Analysator-Plattformen konfiguriert; Verpackung, Volumina und Applikationsparameter sind an die Anforderungen des jeweiligen Systems angepasst.
Open-System-Reagenzien bieten mehr Flexibilität und sind für den Einsatz auf kompatiblen offenen und halbautomatischen Analysatoren der klinischen Chemie mit den passenden Applikationsparametern ausgelegt.
Dedizierte Reagenzien entdeckenOpen-System-Reagenzien entdecken
Dedizierte Reagenzien für die klinische Chemie sind Reagenzkonfigurationen, die für bestimmte Analysator-Plattformen entwickelt wurden. Je nach System können sie analysatorspezifische Verpackungen, Reagenzvolumina und Applikationsparameter umfassen, die eine effiziente Einführung und verlässliche Leistung unterstützen.
Archem bietet dedizierte Reagenzlösungen für eine Reihe führender Analysator-Plattformen der klinischen Chemie.
Dedizierte Reagenzien entdecken
Ja. Für ausgewählte kompatible Analysator-Plattformen stehen Applikationsparameter zur Verfügung; zudem bietet Archem technischen Support bei Reagenzeinführung und Applikationsoptimierung.
Wenn Sie eine Applikation für ein bestimmtes Analysator-Modell benötigen, wenden Sie sich mit Analysator- und Reagenzinformationen an unser technisches Team, damit die Verfügbarkeit geprüft werden kann.
Technischen Support kontaktieren
Ja. Archem bietet OEM-Fertigungslösungen für IVD-Reagenzien und unterstützt Diagnostikunternehmen und Geschäftspartner bei Herstellung, Abfüllung, Verpackung und projektspezifischen Anforderungen.
Unsere OEM-Kompetenzen decken ein breites Spektrum an Reagenzlösungen ab und werden je nach Produkt, Zielmarkt und Projektanforderungen bewertet.
OEM-Lösungen entdecken
Ja. Archem bietet Private-Label-IVD-Reagenzlösungen für Unternehmen, die Produkte unter ihrer eigenen Marke vermarkten möchten. Je nach Projekt können die Lösungen kundenspezifische Etikettierung, Verpackung und Produktkonfigurationen umfassen.
Unser Team erarbeitet gemeinsam mit den Partnern das passende Private-Label-Modell auf Basis von Portfolio und Marktanforderungen.
Ihr Private-Label-Projekt besprechen
Ja. Archem liefert Bulk-Reagenzien für die klinische Chemie an Diagnostikunternehmen, die Abfüllung, Verpackung oder Private-Label-Prozesse selbst durchführen.
Anforderungen, Volumina und Produktkonfigurationen der Bulk-Lieferung werden projektbezogen bewertet.
Bulk-Reagenzlösungen entdecken
OEM-Fertigung bedeutet die Herstellung von Produkten nach einer vereinbarten geschäftlichen und produktbezogenen Spezifikation. Private Label ermöglicht die Lieferung von Produkten zur Vermarktung unter der eigenen Marke des Partners, während die Bulk-Lieferung Reagenzien in größeren Volumina für Partner bereitstellt, die Abfüllung, Verpackung oder nachgelagerte Prozesse selbst übernehmen.
Archem kann je nach Fertigungsmöglichkeiten und Marktanforderungen des Partners unterschiedliche Kooperationsmodelle unterstützen.
OEM- & Bulk-Lösungen entdecken
Ja. Anforderungen an Verpackung, Etikettierung und Gebindegrößen können im Rahmen eines OEM- oder Private-Label-Projekts geprüft werden. Die möglichen Konfigurationen hängen von Produkt, Analysator-Plattform, Fertigungsanforderungen und Projektumfang ab.
Unser Team erarbeitet gemeinsam mit den Partnern eine passende Konfiguration für deren Zielmarkt und kaufmännische Anforderungen.
Ihr Projekt besprechen
Um ein OEM- oder Private-Label-IVD-Projekt zu starten, wenden Sie sich bitte mit Angaben zu den gewünschten Produkten, Ihrem Zielmarkt, den erwarteten Mengen sowie besonderen Verpackungs- oder Branding-Anforderungen an unser Team.
Unser Team prüft die Projektanforderungen und meldet sich, um das passende Fertigungs- und Liefermodell zu besprechen.
Unser OEM-Team kontaktieren
Archem Diagnostics arbeitet bei Entwicklung und Herstellung von IVD-Produkten nach einem etablierten Qualitätsmanagementsystem. Unsere Qualitätsprozesse decken die wesentlichen Stufen von der Rohstoffkontrolle über die Produktion bis zur Qualitätskontrolle und Freigabe des Endprodukts ab.
Entsprechende Qualitätszertifikate und Unterlagen sind auf Anfrage oder über unseren Download-Bereich erhältlich.
Zertifikate ansehen
Der regulatorische Status der Archem-Produkte kann je nach Produkt und Zielmarkt unterschiedlich sein. Entsprechende CE- und IVDR-Unterlagen können gemäß dem regulatorischen Status des angefragten Produkts bereitgestellt werden.
Für produktspezifische regulatorische Informationen wenden Sie sich bitte mit Produktnamen oder Referenznummer an unser Team.
Kontakt aufnehmen
Ja. Archem Diagnostics unterhält ein Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
Das aktuelle Zertifikat und sein Geltungsbereich sind in unserem Zertifikatsbereich einsehbar.
Je nach Produkt und Marktanforderungen kann Archem die einschlägigen technischen und regulatorischen Unterlagen bereitstellen, etwa Gebrauchsanweisungen (IFU), Sicherheitsdatenblätter (SDS), Analysenzertifikate (CoA), Erklärungen und weitere produktspezifische Dokumente, soweit zutreffend.
Für ein bestimmtes Dokument geben Sie bei der Kontaktaufnahme bitte Produktnamen und Referenz- oder Chargeninformationen an.
Download-Bereich
Archem unterstützt seine internationalen Partner mit Unterlagen für die Produktregistrierung – je nach Produkt, regulatorischem Status und Anforderungen des Zielmarkts.
Da die Registrierungsanforderungen je nach Land unterschiedlich sind, werden die erforderlichen Unterlagen gemeinsam mit dem lokalen Händler oder Geschäftspartner festgelegt.
Regulatory-Support kontaktieren
Archem wendet über die gesamte Produktion hinweg kontrollierte Fertigungs- und Qualitätskontrollprozesse an – vom Wareneingang der Rohstoffe bis zur Freigabe des Endprodukts. Die Produktleistung wird anhand definierter Spezifikationen und geltender Qualitätsanforderungen bewertet.
Unsere Qualitäts- und Validierungsprozesse sind darauf ausgelegt, eine gleichbleibende Leistung über alle Produktionschargen hinweg zu unterstützen.
Mehr über Qualität erfahren
Ja. Archem bietet technischen Support für seine IVD-Reagenzien – einschließlich Unterstützung bei Analysator-Applikationen, Reagenzeinführung, Leistungsbewertung und Fehlerbehebung.
Unser technisches Team arbeitet mit Händlern, Laboren und Geschäftspartnern zusammen, um den wirksamen Einsatz der Archem-Produkte zu unterstützen.
Das Archem Validierungszentrum ist unsere hauseigene Einrichtung, in der Reagenzien und Applikationen auf einer Reihe führender Analysator-Plattformen der klinischen Chemie geprüft werden.
So kann unser technisches Team Reagenzleistung, Analysator-Kompatibilität und Applikationsparameter unter kontrollierten Bedingungen bewerten.
Unser Validierungszentrum entdecken
Archem bewertet die Reagenzleistung anhand definierter Validierungsverfahren und analysatorspezifischer Applikationen. Je nach Produkt und Plattform können die Bewertungen relevante analytische Leistungsparameter und applikationsspezifische Anforderungen umfassen.
Diese Studien helfen, die Eignung der Reagenzapplikationen für kompatible Analysator-Plattformen zu bestätigen.
Mehr über die Validierung erfahren
Wenn Ihr Analysator oder Modell derzeit nicht aufgeführt ist, wenden Sie sich bitte mit Hersteller, Modell und den benötigten Assays an unser technisches Team.
Unser Team prüft die Anfrage und bewertet, ob eine bestehende Applikation verfügbar ist oder eine weitergehende technische Beurteilung erforderlich wird.
Kompatibilitäts-Support anfragen
Ja. Archem kann Applikationsparameter und technische Hinweise für kompatible Analysator-Plattformen bereitstellen – abhängig von Reagenz und Analysator-Modell.
Für Applikationsunterstützung nennen Sie bitte Analysator-Modell und Reagenzinformationen, damit unser technisches Team die passenden Unterlagen und Parameter ermitteln kann.
Applikationsunterstützung anfragen
Damit unser technisches Team Ihre Anfrage zügig bearbeiten kann, geben Sie bitte Produktnamen oder Referenz, Chargennummer, Hersteller und Modell des Analysators, Angaben zur Applikation sowie – soweit zutreffend – eine klare Beschreibung des Problems oder Anliegens an.
Je nach technischem Fall können weitere Daten oder Unterlagen angefragt werden.
Für eine Bestellung oder ein Angebot wenden Sie sich bitte mit Produktnamen oder Referenz, gewünschter Menge, Bestimmungsland und Unternehmensdaten an unser Vertriebsteam.
Unser Team prüft Ihre Anfrage und informiert Sie über Produktverfügbarkeit, Konditionen und den passenden Lieferweg für Ihren Markt.
Angebot anfordern
Archem arbeitet mit Händlern und Geschäftspartnern in internationalen Märkten zusammen. Die Vertriebsstrukturen können je nach Land und Produktportfolio unterschiedlich sein.
Nennen Sie uns Ihr Land und Ihren Produktbedarf – wir helfen Ihnen, den passenden Vertriebsweg für Ihren Markt zu finden.
Ansprechpartner vor Ort finden
Unternehmen, die Archem-Händler werden möchten, können sich mit Angaben zu Unternehmen, Marktabdeckung, Produktportfolio und lokaler IVD-Erfahrung an unser internationales Vertriebsteam wenden.
Mögliche Partnerschaften werden anhand von Zielmarkt, Produktumfang und bestehender Vertriebsstruktur bewertet.
Händler werden
Produktmuster können je nach Produkt, Markt und Projektanforderungen für die technische Evaluierung und Validierung zur Verfügung stehen.
Bitte geben Sie bei Ihrer Anfrage das gewünschte Produkt bzw. den Assay, Hersteller und Modell des Analysators, Ihre Unternehmensdaten und den geplanten Zweck der Evaluierung an.
Muster anfordern
Mindestbestellmengen können je nach Produkt, Verpackungskonfiguration und Lieferart variieren – dazu zählen Standard-, OEM-, Private-Label- und Bulk-Bestellungen.
Bitte wenden Sie sich mit Ihren Produkt- und Mengenanforderungen an unser Vertriebsteam, um projektspezifische Informationen zu erhalten.
Kaufmännische Informationen anfordern
Die Lieferzeiten hängen von Produkt, Bestellmenge, Verpackungsanforderungen und Projektart ab. OEM-, Private-Label- und kundenspezifische Bestellungen können andere Produktionszeiten erfordern als Standardprodukte.
Unser Vertriebsteam nennt Ihnen nach Prüfung Ihrer Bestellanforderungen eine voraussichtliche Lieferzeit.
Bestellinformationen anfordern
Unser technisches Team beantwortet Fragen zu Ihrem Gerät und Ihrer Applikation.