Archem Sağlık olarak, in-vitro diagnostik dünyasındaki en güncel ve en katı düzenleme olan olan 2017/746 sayılı IVDR kapsamında tam uyum yolunda önemli bir kilometre taşını geride bıraktık.
Ürünlerimizin yüksek kalite standartlarını ve klinik performansını tescillemek adına, uluslararası yetkinliğe sahip bir Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) ile CE belgelendirme süreçlerimizi kapsayan uzun vadeli stratejik bir anlaşma imzaladık.
Bu iş birliği, Archem bünyesinde üretilen tanı kitlerinin ve cihazlarının; hasta güvenliği, klinik kanıt ve performans değerlendirme kriterlerinde global otoritelerce belirlenen en yüksek seviyeye ulaştığının bir taahhüdüdür. Ortaklığımız sadece mevcut ürün portföyümüzün regülasyona uyumunu değil; aynı zamanda AR-GE merkezimizde geliştirdiğimiz yeni nesil projelerimizin de dünya pazarlarına en güvenli ve hızlı şekilde ulaşmasını garanti altına almaktadır.
Sektörümüzdeki bu regülasyon dönüşümünü, global iş ortaklarımız ve müşterilerimiz için bir güven, süreklilik ve şeffaflık temelinde bir değer alanına dönüştürüyoruz.
Archem Sağlık olarak, dünya standartlarındaki üretim disiplinimizle tanı kalitesinde sürdürülebilirliği sağlamaya ve sağlığın geleceğine değer katmaya devam edeceğiz.
Bizlere güvenen tüm paydaşlarımıza ve sağlık profesyonellerine teşekkür ederiz.