Warum ist die NGSP-Zertifizierung wichtig?
NGSP-Zertifizierung: Garantie für Vertrauen und Qualität bei HbA1c-Messungen
Die NGSP-Zertifizierung (National Glycohemoglobin Standardization Program) ist auf klinischer und labortechnischer Ebene von entscheidender Bedeutung, da sie die Richtigkeit eines HbA1c-Messsystems und dessen Übereinstimmung mit internationalen Referenzsystemen sicherstellt.
Die US-amerikanische FDA, die CE-Kennzeichnung und viele nationale Behörden empfehlen ausschließlich den Einsatz NGSP-zertifizierter Geräte und Reagenzien; Laborakkreditierungssysteme wie ISO 15189 und CAP erkennen die NGSP-Konformität als wichtigen Qualitätsindikator an.
Tests mit nicht NGSP-zertifizierten HbA1c-Systemen können zu ernsten Risiken führen – etwa Fehldiagnosen, unangemessener Therapie und einer falschen Beurteilung des Therapieansprechens. Für klinische Labore und Hersteller ist die NGSP-Zertifizierung daher nicht nur ein Dokument, sondern ein unverzichtbarer Qualitätsstandard für Patientensicherheit und die richtige Behandlung.