🧬 IFCC/EFLM Katılımlı V. Türkiye IVD Sempozyumu
“Endüstriyel Kullanımdaki MAb/PAb/Ag Kalite Kontrolü ve Kullanım Prosedürleri” Konuşuldu
Türk Biyokimya Derneği tarafından düzenlenen ve IFCC (Uluslararası Klinik Kimya ve Laboratuvar Tıbbı Federasyonu) ile EFLM (Avrupa Klinik Kimya ve Laboratuvar Tıbbı Federasyonu) katılımıyla gerçekleşen V. Türkiye In Vitro Diyagnostik (IVD) Sempozyumu, ulusal ve uluslararası uzmanları bir araya getirdi.
Bu yılın ana teması şuydu:
“Endüstride Kullanılan Monoklonal Antikorların (MAb), Poliklonal Antikorların (PAb) ve Antijenlerin (Ag) Kalite Kontrolü ve Kullanım Prosedürleri.”
🔍 Gündem: Tanı Endüstrisinde Kalite ve Güvenilirlik
Sempozyumda, tanı amaçlı kullanılan biyolojik ajanların üretim, taşıma, saklama ve uygulama süreçleri boyunca kalite kontrol standartları, stabilite, validasyon kriterleri, biyolojik riskler ve mevzuata uygunluk gibi temel başlıklar ele alındı.
🌐 Uluslararası Katılım, Bilimsel Derinlik
IFCC ve EFLM gibi küresel otoritelerin desteklediği sempozyum şu katılımcıları bir araya getirdi:
🔹 Klinik biyokimya uzmanları,
🔹 Sektör temsilcileri,
🔹 Kalite sistemleri danışmanları ve
🔹 Akademisyenler,
deneyimlerini paylaştı ve güncel uygulamaları değerlendirdi.
💬 Öne Çıkan Sunumlar ve Katkılar
Dikkat çeken oturumlar arasında şunlar yer aldı:
-
MAb/PAb üretim protokolleri ve kalite kriterleri,
-
Tanı amaçlı kullanımda antijenlerin stabilite ve taşıma koşulları,
-
Kullanım sırasındaki kontaminasyon riskleri ve önleyici tedbirler,
-
Antikor-antijen etkileşimlerinin IVD kit duyarlılığına etkisi,
-
Endüstride GMP ve ISO 13485 standartlarına uyum süreçleri.
🎯 Sanayi-Akademi İş Birliğinin Güçlendirilmesi
Sempozyum, akademik bilginin sektör uygulamalarıyla buluştuğu önemli bir platform olarak öne çıktı. Katılımcılar, yerli tanı sistemlerinin küresel rekabet gücünü artırmak için bilgi paylaşımının ve kalite odaklı üretimin kritik önemini vurguladı.
🧪 Archem ve Sektör Temsilcileri
Etkinlikte, yerli IVD üreticileri arasında yer alan Archem de üretici bakış açısını temsil ederek katılım gösterdi. Sektör paydaşlarının saha deneyimlerini paylaşması, sempozyumun uygulamaya dönük çıktılarını zenginleştirdi.
📌 Sonuç
“MAb, PAb ve Ag gibi biyolojik ajanların kalitesi, IVD ürünlerinde güvenilirliğin temel taşını oluşturur. Bu kalitenin sürdürülebilmesi için bilimsel ilkelere bağlılık, standartlara uyum ve sektörler arası iş birliği vazgeçilmezdir.”
📅 Etkinlik Bilgileri
Etkinlik: IFCC/EFLM Katılımlı V. Türkiye IVD Sempozyumu
Tema: MAb/PAb/Ag Kalite Kontrolü ve Kullanım Prosedürleri
Düzenleyen: Türk Biyokimya Derneği
Katılımcılar: Ulusal ve uluslararası akademisyenler, sektör profesyonelleri ve klinik uzmanlar