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Qualité et certifications

Certifié. Traçable. Constant.

La qualité est intégrée à chaque étape de notre processus — du contrôle des matières premières à la production, de la validation à la libération finale.

Archem quality-controlled laboratory and instruments
Certifications

Des normes internationalement reconnues

Chaque produit Archem est fabriqué et libéré selon des systèmes qualité certifiés.

ISO 13485:2016

SMQ dispositifs médicaux

Système de management de la qualité pour la conception et la fabrication de produits DIV.

ISO 9001:2015

Management de la qualité

Norme internationalement reconnue pour les systèmes de management de la qualité.

Produits DIV marqués CE

Conformité UE

Les produits sont conformes aux réglementations et exigences européennes applicables.

Certificats et documents

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La qualité à chaque étape

Une qualité constante, lot après lot

01

Contrôle des matières premières

Les matières entrantes sont soigneusement contrôlées et approuvées avant d'entrer en production.

02

Contrôles en cours de production

Des contrôles à chaque étape de production garantissent la conformité aux spécifications.

03

Validation des performances

Les méthodes sont validées sur les principales plateformes d'analyseurs pour garantir des performances fiables.

04

Traçabilité des lots

Une traçabilité complète des lots et une documentation rigoureuse garantissent une qualité constante pour chaque lot libéré.

Une qualité fiable, dans chaque résultat que nous délivrons.

Fondé sur des systèmes certifiés, des procédés validés et un engagement d'amélioration continue.

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